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粪菌移植治腹泻 拟6月上路

时间:2019-06-24 14:23 文章来源:未知 点击次数:137

粪菌丛植入术小档案

国际间已证实「粪菌丛植入术」可治疗严重腹泻肠道疾病,但国内迄今尚未开放,卫福部表示,会要求相关学会及专家针对治疗「顽固、反覆性的艰难梭菌」,讨论出共识準则或医学指引,若经医审会通过,届时会以新医疗技术,并以不需要人体试验的「特管办法」纳管,最快今年6月公告实施。

包括国家卫生研究院、台湾消化系医学会、台湾感染症医学会、台湾微菌联盟等多个医界团体,昨于卫福部进行粪菌丛植入术的共识会议。

法规慢半拍无所适从

前卫福部长、国卫院董事长林奏延表示,粪菌丛植入术经多国证实,能有效治疗包括艰难梭菌在内等肠道疾病,但因法规问题,国内尚未开放,也不确定政府未来会以「新药」还是「新医疗技术」纳管,担心出现「法规跟不上医疗技术进步」的情形,让医界无所适从。

卫福部食药署副署长陈慧芳说,粪菌丛植入术已证实对某些疾病的病人有很好的效果,若以「新药」纳管,易限制其发展,现阶段倾向以「新医疗技术」管理。

卫福部医事司司长石崇良则表示,对于用粪菌丛植入术治疗「顽固、反覆性的艰难梭菌」,会要求相关学会及专家讨论,并提供具体实施建议,届时应会以新医疗技术,并以不需要人体试验的「特管办法」纳管,若经卫福部医审会讨论通过,最快4月便可预告,并于预告60天后、也就是6月时公告上路。

国外多成功治疗案例

石崇良补充,粪菌丛植入术有分新鲜植入(取出6小时内植入)、冷冻植入(取出后于摄氏零下80度保存超过6小时)两种方式,若採用后者,由于需要相关的保存器材和环境,可能会再讨论「是否只有教学医院等级以上的医院才能进行」,而操作的医事人员资格,也是医界要讨论重点之一。石崇良强调,除了「顽固、反覆性的艰难梭菌」外,若是用粪菌丛植入术来治疗失智、糖尿病等非肠道疾病者,则需要通过人体试验,证实疗效和安全性后才可行。

(中国时报)

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